天天槽夜夜槽槽不停-精品国产三级a∨在线欧美-国自产偷精品不卡在线-亚洲天堂男人影院-人人做人人爽国产视

國(guó)產(chǎn)首個(gè)FDA認(rèn)證的精神疾病無(wú)創(chuàng)治療設(shè)備 | 英智TMS,中國(guó)智造新名片

時(shí)間:2023/10/11 編輯:瀚翔腦科學(xué) 瀏覽數(shù):8244

2023年9月,深圳英智科技有限公司自主研發(fā)的M系列經(jīng)顱磁刺激儀(transcranial magnetic stimulation, TMS)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration, FDA) Class Ⅱ批準(zhǔn),用于重度抑郁癥(Major Depressive Disorder, MDD)的治療(K230735)。這意味著“英智TMS”成為首家獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)經(jīng)顱磁刺激儀品牌,也是國(guó)產(chǎn)首個(gè)FDA認(rèn)證的精神疾病無(wú)創(chuàng)治療設(shè)備!

作為目前唯一同時(shí)面向國(guó)內(nèi)和出口海外醫(yī)療市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)TMS,英智TMS無(wú)疑是中國(guó)智造產(chǎn)品在全球醫(yī)療市場(chǎng)的一張新名片!


國(guó)內(nèi)領(lǐng)先 | 獲得多種國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證


01 二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2014年,深圳英智科技有限公司自主研發(fā)的M-Ultimate系列脈沖磁場(chǎng)刺激儀獲得國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。


02 國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批2種適應(yīng)癥三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2020年5月,深圳英智科技有限公司自主研發(fā)的M-Ultimate 系列脈沖磁場(chǎng)刺激儀獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)顱磁刺激儀第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,用于改善卒中后手功能障礙!2023年7月,英智經(jīng)顱磁刺激儀再次獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)神經(jīng)疼痛治療的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證!英智經(jīng)顱磁刺激儀是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)批準(zhǔn)治療兩種臨床適應(yīng)癥的經(jīng)顱磁刺激儀!


03 臺(tái)灣地區(qū)TFDA認(rèn)證

2022年6月,英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得臺(tái)灣食品藥物管理局(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)認(rèn)證,標(biāo)志著英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得了在臺(tái)灣地區(qū)銷售的通行證。


出口海外 | 獲得多個(gè)海外認(rèn)證


01 美國(guó)FDA

2023年9月,深圳英智科技有限公司自主研發(fā)的M系列脈沖磁場(chǎng)刺激儀正式獲得美國(guó)FDA Class Ⅱ批準(zhǔn),用于重度抑郁癥的治療(K230735),成為首個(gè)進(jìn)入美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)TMS。


02 歐盟CE

2016年3月,英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得歐盟CE認(rèn)證。截止2023年,英智TMS已在德國(guó)、意大利、英國(guó)、瑞典、西班牙、葡萄牙,愛沙尼亞等國(guó)家均有銷售,并獲得了用戶的一致認(rèn)可和好評(píng)。


03 澳大利亞TGA

2019年5月,英智科技M系列經(jīng)顱磁刺激儀獲得澳大利亞治療品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)認(rèn)證,標(biāo)志著英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得了在澳大利亞市場(chǎng)銷售的通行證。


04 韓國(guó)KFDA

2022年6月,英智科技M系列經(jīng)顱磁刺激儀獲得韓國(guó)食品藥品安全部(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)認(rèn)證,標(biāo)志著英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得了在韓國(guó)市場(chǎng)銷售的通行證。


05 新加坡SMDR

2023年5月,英智科技M系列經(jīng)顱磁刺激儀獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority, HSA)批準(zhǔn),標(biāo)志著英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得了在新加坡市場(chǎng)合法銷售的通行證。


06 烏茲別克斯坦GOST-UZB

2021年8月,英智科技M系列經(jīng)顱磁刺激儀獲得烏茲別克斯坦醫(yī)療器械認(rèn)證,標(biāo)志著英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得了在烏茲別克斯坦合法銷售的通行證。


07 馬來西亞MDA

2022年4月,英智科技M系列經(jīng)顱磁刺激儀獲得馬來西亞醫(yī)療器械管理局(Medical Device Authority, MDA)認(rèn)證,標(biāo)志著英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得了在馬來西亞市場(chǎng)合法銷售的通行證。


08 秘魯DIGEMID

2021年3月,英智科技M系列經(jīng)顱磁刺激儀獲得秘魯衛(wèi)生部醫(yī)療用品和藥品管理局(DIGEMID)認(rèn)證,標(biāo)志著英智科技經(jīng)顱磁刺激儀獲得了在秘魯市場(chǎng)合法銷售的通行證。


英智科技 | 中國(guó)智造新名片


英智科技致力于讓更多的人獲得高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù),始終堅(jiān)持自主研發(fā)與技術(shù)攻關(guān),不僅注重TMS產(chǎn)品的臨床應(yīng)用,引領(lǐng)中國(guó)制造,同時(shí)也時(shí)刻關(guān)注全球最新科研成果和學(xué)術(shù)交流,每年參加數(shù)十場(chǎng)國(guó)內(nèi)國(guó)外學(xué)術(shù)會(huì)議,并與全球頂尖科研團(tuán)隊(duì)合作。立足科研,實(shí)現(xiàn)“中國(guó)制造”向“中國(guó)智造”的轉(zhuǎn)變,在世界舞臺(tái)彰顯中國(guó)力量!



QQ號(hào):2083990141
添加QQ即刻開啟聊天

復(fù)制成功
主站蜘蛛池模板: 久久综合九色综合欧洲98| 与子敌伦刺激对白播放的优点| 欧美性生交xxxxx无码久久久| 亚洲成a人片77777国产| 青青草原综合久久大伊人| 一区一区三区产品乱码亚洲| 全黄性性激高免费视频| 国产精品香蕉在线观看网 | 色拍自拍亚洲综合图区| 亚洲国产桃花岛一区二区| 日本亚洲欧美国产日韩ay| 日日噜噜夜夜爽爽| 欧美亚洲综合另类色妞网| 把腿张开老子臊烂你多p视频| 97超碰国产精品无码分类| 国产对白叫床清晰在线播放| 亚洲成av人片在线观看无线| 成人亚洲欧美丁香在线观看| 激性欧美激情在线| 亚洲成av大片大片在线播放| 日韩人妻精品一区二区三区视频| 日本三级韩国三级欧美三级| 国产在线一区二区三区四区五区| 亚洲成a人v在线蜜臀| 99久久国产热无码精品免费| 亚洲一区二区三区高清av| 亚洲成在人网站av天堂| 青青青伊人色综合久久| 成人精品免费视频在线观看| 天天摸天天透天天添| 久播影院无码中文字幕| 久久久噜噜噜久久久精品| 中文字幕日韩人妻在线视频| 国产成人综合色视频精品| 夜夜高潮夜夜爽国产伦精品| 人妻少妇偷人无码精品av| 日本嫩交12一16xxx视频| 国产成人精品无码短视频| 亚洲精品乱码久久久久久蜜桃欧美| 潮喷大喷水系列无码久久精品| 无码专区男人本色|